Portal REMSTTE
Protap Kajian Risiko Mutu
✓ Disahkan
Revisi 6 · berlaku 1 Okt 2026
Tanda Tangan Elektronik
DMS
Daftar Induk Dokumen
Salinan terkendali
Berlaku sejak 1 Okt 2026
Document Management System
EMV
Monitoring mikrobiologi
- Ruang Kelas A
- Ruang Kelas B
- Ruang Kelas C
- Ruang Kelas D
EM Viable
EMNV
Pemantauan ruang kelas D
22,4°C
Batas 18 – 25 °C
- 08.00 — 22,1 °C
- 12.00 — 22,4 °C
- 16.00 — 22,3 °C
EM Non Viable
SPA
Hasil uji air
- Purified Water
- Water for Injection
- Pure Steam
Pengujian minggu ke-40
Sistem Pengolahan Air
CC
Perubahan mesin filling
CC-2026-014- Diajukan
- Ditinjau QA
- Disetujui
- Verifikasi akhir
3 dari 4 tahap selesai
Change Control Digital